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新版 ISO 17025 正在修订?


新版 ISO 17025 正在修订?

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新版 ISO 17025 正在修订 预计2017年发布

什么是实验室认可?
      
ISO/IEC?#25913;?:1996将“认可”定义为:由权威机构对某一机构或人员有能力完?#21830;?#23450;任务。引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构?#32422;?#27979;/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承?#31995;?#31243;序。所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府和民间机构。(在中国是CNAS)这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和?#38469;?#33021;力从事特定领域的工作。
    
由此可知:实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验?#19994;?#25152;有业务活动。

为什么要申请实验室认可?
    
提高实验?#26131;?#36523;的管理水平和?#38469;?#33021;力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验?#19994;?#20449;任:
   (1)表明实验室具备了按有关国?#39318;?#21017;开展校准/检测的?#38469;?#33021;力。
   (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
   (3)参与国?#22987;?#23454;验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
   (4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验?#19994;?#30693;名?#21462;?br />    (5)可在认可项目范围内使用认可标志。

根据国际实验室认证联盟(ILAC)的消息,全面修订ISO / IEC 17025:2005的工作已经展开,新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。

ISO17025是实验室认可服务的国?#26102;?#20934;,目前最新版本是2005年5?#36335;?#24067;的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国?#26102;?#20934;化组织ISO/CASCO(国?#26102;?#20934;化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)?#20445;?#30001;包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

在ISO/IEC17025  ISO/CAS/WG44第一次工作组会议上,工作组对以下10个问题进行了讨论:

1、是保留ISO/IEC17025:2005标准的现有标题,还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定?#20445;?#21363;“合格评定检测和校准实验室能力通用要求?#20445;?#24037;作组将在下次会议上?#28304;俗?#20986;决定。

2、在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动,?#28304;?#19982;会代表争议比?#27927;螅?#26377;些机构将抽样作为单独的活动来认可,但标准的所有条款并不全部适用于抽样,因此并不是所有工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清,是现场抽样活动还是实验?#19994;?#20108;次抽样,其含义和影响是不同的。工作组将?#28304;俗?#36827;一步讨论。

3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数工作组成员不赞成增加加“原则”一节,主要原因是原则不构成要求,而花了大量时间和精力写出的内容,实验室可以不遵守,意义不大。但少数成员支持将“原则”一节纳入其中,主要是有助于实验室?#21592;?#20934;的理解。此问题待第~草案稿出台后工作组,次问题在第一草案稿出台后,工作组再予考虑。

4、是否?#22659;齀SO/IEC17025:2005标准第1.5条款“本标准?#35805;?#21547;实验室?#20439;?#20013;应符?#31995;?#27861;规和安全要求”的陈述,因为标准中规定的要求并未考虑各国的法律法规,因此没有必要陈述,工作组将在下次会议再予决定。

5、标准中提及的“管理体系”是否改为“质量管理体系”将由CASCO来决定。

6、因有些实验室也做“合格”判定,意见与解释的内容是否需要包含此内容,工作组将留“注”的待进一步讨论。

7、申诉是否适用于实验?#19994;?#27963;动,如果实验?#26131;?#21512;格判定的话申诉可能是适用的,但如何区分投诉和申诉,工作组还需要进一步讨论。

8、考虑是否贴加图表展示实验?#19994;?#36807;程,以有助于?#21592;?#20934;的理解,工作组已草拟此过程图,并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。

9、标准中有待强化的内容可能包括:信息系统对数据的采集和运算?#32422;?#25253;告,?#32422;?#23545;能力验证参加要求。

10、对于“客户”一词,是用customer还是用client。最终由CASCO决定,对于本标准,二者没有差异,只是选择哪个用?#30465;?br />
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