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IATF16949:2016新标准变化内容


   IATF16949汽车质量管理体系, IATF16949:2016新标准正式发布,企业将面临体系转版导入、认证,在此之前我们先要理解新标准,以下针对新标准的变化进行简单的介绍。
1、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和?#33539;?#24182;包含在质量管理体系范围内;
2、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
3、4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
4、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;
5、5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针,目的是保证供应链的社会和环境绩效。
6、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;
7、6.1.2.1 风险分析 组织应?#20013;?#30340;进行风险分析,至少包括:潜在的和?#23548;?#30340;反馈、现场返回及修理、投诉、报废?#32422;?#20219;何返工。
8、6.1.2.2应急计划;
9、7.5.1.2 质量手册,可以是系?#34892;?#25991;件;
10、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应?#33539;ā?#25991;件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
11、8.3.2.2 设计和开发策划-培训  组织应?#33539;?#36807;程,以?#33539;?#22312;报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求方面的培训。培训应包括但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。
12、8.3.3.1 产品设计输入,嵌入性软件和菲利普斯曲线;
13、8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的?#23548;?#37197;置参数文件化并传达给顾客。
14、8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划的要求;
15、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
16、8.4.2.4.1 二方审核;
17、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
18、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵?#21069;?#20840;规则;

19、8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。

20、8.6.1产品和服务的放行,组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化,是否按照控制计划中予以了规定。

21、8.7.1.1顾客特许,组织应保?#36136;?#26435;的期限或数量方面的记录。
22、9.2.2.1内部审核方案,当组织具有软件开发时,审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。
23、9.3.2.1管理评审输入,增加:产品一致性;工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。
24、10.2.5保修管理;
25、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
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